Ultravist®

MEDICAMENTO

Ultravist® es un medio de contraste para rayos X que contiene iodo, para ser utilizado en técnicas de rayos X que requieren contraste soluble en agua.

  • Lanzado en 1985 en Alemania y en 1993 en España.
  • Fabricación autorizada en España y Alemania. Los lotes que se producen localmente se producen en la fábrica de Bayer (Berlimed S.A.) en Alcalá, Madrid.
  • +150 000 pacientes en estudios observacionales.1,2
     

Ver contenido mínimo de la ficha técnica de Ultravist 240 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial.

Ver contenido mínimo de la ficha técnica de Ultravist 300 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial.

Ver contenido mínimo de la ficha técnica de Ultravist 370 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial.

Ultravist®

¿Qué es Ultravist®?

Ultravist® pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos para uso con fines de diagnóstico únicamente.

Indicaciones

Únicamente para uso diagnóstico Ultravist® 240 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en vial está indicado para:

  • realce de contraste en tomografía computarizada (TC)
  • angiografía por sustracción digital (ASD)
  • urografía intravenosa
  • flebografía de extremidades
  • mielografía lumbar, torácica y cervical
  • artrografía e histerosalpingografía

Ultravist® 300 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en vial está indicado para:

  • realce del contraste en tomografía computarizada (TC)
  • arteriografía convencional
  • flebografía convencional de extremidades
  • angiografía por sustracción digital (ASD)
  • urografía intravenosa
  • artrografía e histerosalpingografía

Ultravist® 370 mg/ml solucion inyectable y para perfusion en vial está indicado para:

  • realce del contraste en la tomografía computarizada (TC)
  • arteriografía convencional, incluyendo la angiocardiografía
  • flebografía de extremidades
  • angiografía por sustracción digital (ASD)
  • urografía intravenosa
  • artrografía e histerosalpingografía

 

Estudios clave

Desde su introducción en el mercado en 1985 (aprobación de la FDA en 1995), el perfil de seguridad de Ultravist® ha sido investigado en una serie de estudios a gran escala (pre-clínicos, clínicos y observacionales).

Ultravist

Palkowitsch PK et al. Acta Radiol 2014;55(6):707–14.

Safety and tolerability of iopromide intravascular use: a pooled analysis of three non-interventional studies in 132,012 patients

http://dx.doi.org/10.1177/0284185113504753

Seguridad y tolerabilidad del uso intravascular de iopromida: un análisis combinado de tres estudios de observación realizados en 132 012 pacientes. Este análisis combinado confirma el buen perfil de seguridad bien conocido de la iopromida en la práctica clínica en países asiáticos y europeos y en los EE. UU.

Mortelé KJ et al. AJR 2005;184(1):31-4.

Universal use of nonionic iodinated contrast medium for CT: evaluation of safety in a large urban teaching hospital.

http://dx.doi.org/10.2214/ajr.184.1.01840031

Uso universal de medio de contraste yodado no iónico para TC: evaluación de la seguridad en un gran hospital universitario. Este estudio de 2 años realizó el seguimiento de 29 508 pacientes consecutivos. Los resultados mostraron tasas bajas de reacciones adversas,siendo las más frecuentes las urticarias(0,55 %), náuseas y vómitos (0,03 %). La calidad del contraste se calificó como «buena» o «excelente» en la gran mayoría de los pacientes(94,8%).

Krause W et al. Eur J Clin Pharmacol 1994;46(4):339–43.

Dose proportionality of iopromide pharmakokinetics and tolerability after IV injection in healthy volunteers.

http://dx.doi.org/10.1007/BF00194402


La iopromida se excreta casi por completo mediante filtración glomerular. Solo una cantidad insignificante del compuesto se elimina con las heces. El aclaramiento total de iopromida equivale a su aclaramiento renal.

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Referencias

1. Palkowitsch, Bostelmann, Lengsfeld. Safety and tolerability of Iopromide intravascular use: a pooled analysis of three non-interventional studies in 132,012 patients Acta Radiologica, 55(6) 707–714 (2014)

2. Chen et al. Safety and tolerability of iopromide in patients undergoing cardiac catheterization: real-world multicenter experience with 17,513 patients from the TRUST trial Int J Cardiovasc Imaging 31:1281–1291 (2015)

Última actualización: Lunes, octubre 4, 2021